Salute e Benessere Salute e Benessere è uno spazio web curato dalla dott.ssa V. Dante, che pubblica notizie ed approfondimenti su tutto quello che riguarda la salute dell'uomo. La Dynavax Technologies Corp ha recentemente dichiarato che la Food and Drug Administration ha chiesto negli ultimi giorni maggiori informazioni e dati riguardanti l’Heplisav, (epatite b – vaccino per adulto) è un vaccino in fase di sviluppo per l’immunizzazione contro l’infezione causata da tutti i sottotipi conosciuti del virus dell’epatite B.
Quanto prima le due parti si incontreranno per discutere sul protocollo da mettere in atto per la raccolta dei dati supplementari sulla sicurezza del vaccino. Dati che quasi sicuramente verranno inclusi nella attuale domanda di omologazione del farmaco.
Se ben ci ricordiamo, la questione del vaccino anti-epatite B è stata molto travagliata.
Già a Febbraio scorso la FDA aveva negato la prima autorizzazione per procedere alla commercializzazione.
Adesso se la discuteranno, ma nel frattempo le azioni della società americana sono scese da 6 al 2.47 di venerdì (valori Nasdaq).
Troverete tutti gli aggiornamenti del caso a questo indirizzo. Se siete interessati, vi suggerisco di salvarlo tra i preferiti: drugs.com/…heplisav.html
11 giugno 2013
Autore | Viola Dante
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